血清通常在細胞培養(yǎng)中作為基礎生長培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是胎牛血清（FBS），也稱FCS。胎牛血清是從適合人類衛(wèi)生習慣的農場收集的。有時，也可能用其他的牛血清，如新生牛血清或者供體牛血清。在細胞培養(yǎng)中，血清供應了豐富的高分子蛋白，低分子量營養(yǎng)物，疏水載體蛋白和其他體外細胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時，血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分，起到保護細胞的作用。在細胞培養(yǎng)過程中是否選擇添加血清，主要根據基礎培養(yǎng)基化學成分，培養(yǎng)細胞的類型和培養(yǎng)體系而定。 

Ø         采集

在胎牛血清生產過程中，全血使用無菌一次性塑料袋收集，待凝結后分離，收集和冷凍儲存血清。控制胎牛血清的初始收集是控制zui終血清產品質量的關鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時才能允許生產。

Ø         血清原料

在市場存在兩個胎牛血清標準:美國農業(yè)部標準（USDA）和歐洲標準。美國農業(yè)部標準，原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的國家，才可自由進口到任何國家，用于安全生產。而且研究者只有使用符合這種標準的血清，才被允許將其細胞和細胞產品送至其他同樣有嚴格進口條款的國家，進行合作交流。所有BioInd工廠加工的胎牛血清均符合USDA標準。

Ø         處理過程

優(yōu)選數個批次凍存血清進行解凍，檢驗其內毒素和血紅素的含量，滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進一步進行過濾除菌。BioInd依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。zui后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結束，血清采用無菌工藝進行分裝，整個過程有效確保zui終產品無菌。血清生產的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微粒空氣過濾器過濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監(jiān)控。分裝后，終產品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質量控制檢測完成。

Ø         FBS質量控制

每批胎牛血清檢測確認符合各項標準，并以書面的方式記錄在質檢報告中。

Ø         質量保證

胎牛血清生產過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌，過濾除菌和分裝是關鍵生產環(huán)節(jié)，可以確保血清的品質。與血清生產相關的數據作為專門的檔案記錄，從初步采集的原料到成品儲存的整個生產過程，以及質量控制檢測和結果都有備案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。BioInd 產品生產符合質量管理標準ISO9001：2000和ISO 13485：2003，并可提供證明文件。另外，胎牛血清生產過程遵循歐洲議會關于體外診斷的標準。因此，我們的胎牛血清有CE標記，可以在所有歐洲國家合法出售，用于體外診斷。歐洲藥品質量管理局（EDQM）為BioInd頒發(fā)了BSE安全許可證書，其產品通過了歐洲藥典的檢測標準。生產方可以提供這方面的證明文件。

Ø         使用建議

血清作為一種生物原料，組分的比例在每個批次都有些微不同，特殊細胞類型對不同批次血清很敏感。建議客戶用自己的培養(yǎng)體系和細胞對不同批次血清樣品做出評估，我們將為用戶預留篩選批次的樣品，直到用戶完成檢測。用這種方法用戶就會按自己的要求篩選出的批次并保證可長期穩(wěn)定使用。

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