Human Genome Sciences公司（Nasdaq：HGSI）今天宣布美國食品和藥品監(jiān)督局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了公司的新藥臨床試驗申請，公司可以開始啟動藥物Albuleukin（TM）的臨床試驗，藥物Albuleukin是一種治療實體腫瘤的重組人蛋白，用于治療某些腫瘤。Human Genome Sciences公司現(xiàn)在就將進行Ⅰ期臨床實驗。實驗將患有實體腫瘤的病人中進行，采用多中心、開放標(biāo)簽的實驗方法，實驗的目的在于評估藥物的安全性和藥理學(xué)特征。

Albuleukin是一種新型的重組白細(xì)胞介素-2，主要用于癌癥治療。Human Genome Sciences對利用公司專有的白細(xì)胞融合技術(shù)對白細(xì)胞介素-2進行了改構(gòu)，提高了它的藥理學(xué)活性。前期臨床實驗表明，與白細(xì)胞介素-2相比，Albuleukin的組織分布更廣，作用時間更長，具有更好的耐受性。Human Genome Sciences認(rèn)為與白細(xì)胞介素-2相比，Albuleukin更有可能用于治療多種癌癥。

白細(xì)胞介素-2和Albuleukin的作用機制相同。兩種藥物都可以激活T細(xì)胞免疫。T細(xì)胞可以識別、殺滅腫瘤細(xì)胞。提高肌體自身是抗腫瘤免疫防御系統(tǒng)是腫瘤治療的長期目的。Albuleukin可能是實現(xiàn)這一治療目的的措施之一。

Human Genome Sciences公司的藥物發(fā)展部的副總裁David C. Stump博士說：“免疫治療常常引起嚴(yán)重的副作用，因而限制了臨床應(yīng)用。我們認(rèn)為Albuleukin具有*的藥理學(xué)特征，可以應(yīng)用于多種腫瘤的治療，并能夠減少用藥次數(shù)，減輕可能出現(xiàn)的副作用。在Ⅰ期臨床實驗的基礎(chǔ)上，我們希望能夠進一步確定治療其他腫瘤的實驗。”

Human Genome Sciences公司的主席兼執(zhí)行管William A. Haseltine博士說：“我們將進一步努力，以獲得更多的成果。Albuleukin是公司第7種進入臨床實驗的藥物。看到我們的生產(chǎn)能力我們感到很高興。我們希望在2002年內(nèi)進行我們的實驗計劃。只是公司第4種進入臨床實驗的抗腫瘤藥物。其他三種藥物就是治療抗癌藥引起的粘膜炎藥物repifermin，保護化療病人血液系統(tǒng)的藥物mirostipen和治療某些腫瘤的改構(gòu)的干擾素α--Albuferon（TM）。癌癥治療藥物仍將是我們藥物開發(fā)和研究的重要領(lǐng)域之一。”