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美國輝瑞制藥公司的肺癌新藥克里唑蒂尼(Xalkori)獲得了歐盟的舉薦。據(jù)悉去年八月份,該藥物已經(jīng)獲得美國藥監(jiān)局的批準(zhǔn)并且已經(jīng)上市銷售。
上周五時(shí),輝瑞制藥公司表示,公司需要進(jìn)行更多的試驗(yàn),提供額外的試驗(yàn)數(shù)據(jù)來完整申請(qǐng)書。
歐盟的此次舉薦對(duì)于輝瑞制藥公司而言是極為有利的。一旦該藥物獲批上市銷售,預(yù)計(jì)2017年可創(chuàng)下15億美元的年度銷售總額。
Xalkori藥物(亦作crizotinib)適用于體內(nèi)出現(xiàn)特定基因變異的非小細(xì)胞型肺癌晚期患者,患者在接受該藥物治療之前,需要進(jìn)行一種診斷測試來判斷哪些患者可以從這種藥物中獲益。
據(jù)悉,非小細(xì)胞肺癌患者中,有一部分患者已經(jīng)出現(xiàn)了異常間變性淋巴瘤激酶基因(ALK),一般而言,這種基因常出現(xiàn)于不抽煙人群中,4%的非小細(xì)胞肺癌患者都會(huì)存在ALK基因變異,但是在這類肺癌患者中,10%-15%的患者從未抽煙。
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